キャンサーガードは、１度の血液検査で50種以上のがんの可能性を早期検査

標準的な5種のがん検診とキャンサーガードを組み合わせることで、がんスクリーニングの対象をより多くのがん種へと拡大することが可能になります。

キャンサーガードは過去3年以内にがんと診断されていない成人が対象となります。
キャンサーガードは標準的な検診と組み合わせることで、より多くのがんの早期発見に寄与します。
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約86％のがんは自覚症状や偶発的検査など、がん検診以外がきっかけで見つかっています。1

医療従事者向けサイト（動画）
キャンサーガード開発者 Dr. Tom Beer が語るがんスクリーニングの未来

日本では、がんは死因の第1位であり、毎年約38万人ががんで亡くなっています。2

がん患者さんの約86%は検診以外で診断されています。1

日本のがんの約半数は5大がん検診の対象外とされています。2

キャンサーガードは​ がんのスクリーニングを​前進させます。​​​

キャンサーガードとは？

キャンサーガードの３つの特徴​

キャンサーガードは、膵臓がん、肺がん、肝臓がん、食道がん、胃がん、卵巣がんなど、5年生存率が低く、致死率の高いがんに対して68%の感度を示しました。3、† 有効な治療を選択できる早い段階で、がんの可能性を検出します。

† ​5年生存率が低い上位6種類のがんを指します:食道、肝臓、肺、卵巣、膵臓、胃

キャンサーガードの３つの特徴 イメージアイコン 1
50種のがん※1の可能性を、早期に検出
キャンサーガードの３つの特徴 イメージアイコン 2
がんがない人を正しく見分ける特異度は97.4%※2
キャンサーガードの３つの特徴 イメージアイコン 3
10年以上、20,000人以上を対象とした研究開発実績​※3
キャンサーガードの検査設計

マルチバイオマーカー設計により、 多種のがんシグナルを早期に検出。

キャンサーガードの検査設計（図1）

マルチバイオマーカーを用いた多がん種早期検出 (MCED)

循環腫瘍DNA(ctDNA) メチル化パターン解析と腫瘍関連タンパク質の濃度測定を組み合わせた、マルチバイオマーカー解析技術を採用しています。がん細胞から血液中に放出されるDNA • タンパク質を測定し、その測定結果を機械学習に基づくアルゴリズムにより解析する事で、50種以上のがんを1度の採血で評価します。検査はCLIA認定 • CAP認定を受けたExact Sciences Laboratoriesで実施し、結果は担当医師へ約4週間後に報告されます。

結果が示すDNAメチル化および腫瘍関連タンパク質の検査の性能

キャンサーガードは、5年生存率が低い‡6種類のがんに対して68％の感度を示しました​4,5

予後不良とされるがんも含めた包括的ながんスクリーニング検査を提供。がんをステージI-IIの段階で発見できる可能性を高めます。早期発見・早期介入を通じて、受診者の皆さまのその後の選択肢を広げることを目指します。6-8,*,†

‡ 米国の5年生存率です。
*ここに示された性能データは、がんが既に確認されている患者または健康である（活動性のがんやがんの疑いがない）患者を対象とした症例対照の検査開発研究から得られたものです。臨床現場での検査性能を正確に反映していない可能性があります。実際の特異度は症例対照データと異なる場合があります。 †乳がんおよび前立腺がんは対象外です。
キャンサーガードは血液検体を用いたがんスクリーニング検査であり診断検査ではありません。結果は「がんシグナル」の検出有無を示し、検出時は医師の判断により追加の診断評価が必要です。また、本検査はLDT（自家調製試薬による検体検査）で、日本の薬機法上の医療機器／体外診断用医薬品ではありません。

キャンサーガードの検査設計（図2）

キャンサーガードは、特異度97.4%の検査性能により、偽陽性を減らす目的で設計されています。3

さらに、キャンサーガードは陽性と判定された後に、簡潔かつ明瞭な診断プロセスにより、医療機関及び受診者の皆さまの負担を最小化することを目指しています。

結果は分かりやすさを
 重視して作成されています。​​​​

受診者の皆さまの検査結果は、採血後、約4週間で判明します。

結果は「陰性」もしくは「陽性」で分かりやすくお知らせします。＊
陽性結果後のフォローアップの体制もご用意しています。

＊ 一部、検体の不備などの理由から「無効」の結果となる場合もあります。

陰性結果​

陰性結果とは、検査でがんの存在を示唆するシグナルは確認されなかったことを意味します。＊＊
本検査ですべてのがんの可能性を検出できるわけではありません。また現在がんではないことの確定や、将来にわたってがんがないことを保証するものではありません。 ​
受診者の皆さまは日常診療や標準的ながん検診を継続しながら、キャンサーガード︎を1年に１回の頻度で継続することをお勧めします。​

陽性結果​

陽性結果とは、検査でがんの存在を示唆するシグナルが検出されたことを意味します。​＊＊＊
陽性結果はがんの診断に相当するものではありません。​ ​
実際にがんがあるかどうかを確認するために、医師の診察や画像検査（造影CT“静脈内造影剤を用いたCT”および18F-FDG PET-CT）など、より詳しい確認が必要です。
＊＊偽陰性および偽陽性の結果が生じる可能性があります。偽陰性とは、検査でがんの存在を示唆するシグナルは確認されなかったものの、実際にはがんである場合を指します。
＊＊＊偽陽性とは、検査でがんの存在を示唆するシグナルが検出されたものの、実際にはがんでない場合を指します。

キャンサーガードの約束​

キャンサーガードは受診者の皆さまが安心して検査を受けられるように、以下の2つのことをお約束します。
キャンサーガードの約束（イメージ画像1）
専任のケアナビゲーターが、検査前から検査後まで寄り添います。
医療・検査に関する知識を備えた専任のケアナビゲーターが、受診者の皆さまのお気持ちに寄り添いながら、検査に関する疑問や、検査結果を受け取った後のご不安を丁寧にお伺いし、サポートし続けます。
キャンサーガードの約束（イメージ画像２）
｢陽性」の場合、画像検査まで包括的にサポートします。＊

キャンサーガードの結果が陽性となった場合には、診断のために追加の検査が必要となることがあります。その際には、造影CTやPET-CTなどの画像検査を含め、医師の判断のもと、適切な検査が受けられる体制を整えています。

＊画像検査は、医療機関において、医師の判断のもとで行われます。

がんスクリーニング検査の リーディングカンパニーとしての使命。​

30年以上にわたり、120カ国以上でがんスクリーニング検査・診断検査を提供してきたエグザクトサイエンス。私たちは、多がん種早期検出（MCED）検査によってがんスクリーニングの新たな可能性を切り拓き、がんの早期発見と生存率の向上に貢献します。 ​
がんスクリーニング検査のリーディングカンパニーとしての使命（イメージ画像）
学術機関との協働による研究開発
学術機関との協働のもと、科学的検証に基づいてMCED検査の開発を進めています。日本では、多施設共同前向き観察研究を通じて、日本人を対象とした臨床性能の評価を実施しています。

キャンサーガードに関するご質問はこちらからご連絡ください。​​​

日本では薬事承認・認証・届出を取得した医療機器又は体外診断用医薬品ではなく、医療機関を通したLDT検査（ラボで開発した検査）であり、検査費用は全額自己負担です。

本検査結果だけでがんの有無を判断することができないため、医療機関で受診する既存の健康診断、がん検診など、他の検査と併せて担当医が判断する必要があります。

本検査は医師の判断のもとでのみ実施されます

キャンサーガードは、過去3年間に既知のがん診断のない成人を対象として使用することが適応とされています。 本検査は、がんに一般的に関連する循環腫瘍DNAおよび腫瘍関連タンパク質レベルの変化を検出します。 本検査はすべてのがんを検出するものではなく、既存の推奨されているがん検診や診断手段の代替とはなりません。 現在推奨されているがん検診は、引き続き受ける必要があります。 この検査を受けても、これまで勧められている通常のがん検診は、必ず続けて受けることが大切です。 また、この検査は乳がんと前立腺がんの検診用としては使われておらず、がんになる前の小さな変化（前がん病変）を調べるための検査としても確認されていません。 陽性（がんの可能性あり）という結果が出た場合、造影剤を静脈から注射して行うCT検査が必要になることがあります。 そのため、これまでにヨード造影剤（CTのときに使う造影剤）で副作用やアレルギーを起こしたことがある方、現在妊娠している方、妊娠している可能性のある方、これから妊娠を希望している方は、この検査を受けるかどうかを、事前に医師とよく相談して慎重に決める必要があります。

検査結果は、受診者様の既往歴、臨床所見、および症状の文脈の中で解釈されるべきです。 陰性結果であっても、いかなる種類のがんの存在も完全に否定するものではありません。 キャンサーガードの陽性結果は、血液検査においてがんの存在を示唆し得るがんシグナルが同定されたことを意味します。この結果のみでは、がんの存在を確定することはできません。 がんの有無や部位を特定し診断を確定する、あるいはがんが存在しないことを確認するためには、医師によるさらなる臨床評価および画像検査が必要です。 陽性のキャンサーガード検査結果後の画像検査に関して確立されたガイドラインは存在しませんが、専門医の意見および探索的・前向き介入研究の結果に基づくフォローアップワークフローが公表されています ［Kisiel et al., Life (Basel) 2024 Jul 24; Lennon et al., Science, 2020］。 Kisielらの論文で提案されているワークフローには、静脈内造影剤を用いた造影コンピューター断層撮影（胸部、腹部／骨盤、頸部軟部組織のIV造影CT）および、必要に応じて頭蓋底から大腿中部までのポジトロン断層–コンピューター断層複合撮影の18F FDG-PET検査が含まれます。受診者様の既往歴および臨床評価の文脈によっては、標的画像検査、内視鏡検査、非造影CT（IV造影剤を用いないCT）などの代替フォローアップ手技が適切となる場合もあります [Lennon et al., Science, 2020]。 なお、偽陽性および偽陰性の検査結果が生じる可能性があります。

キャンサーガードは、米国病理医協会（College of American Pathologists：CAP）および米国臨床検査室改善法の認定規制（CLIA：Clinical Laboratory Improvement Amendments）に基づき、Exact Sciences Laboratoriesによって開発され、その性能特性の検証が行われました。

出典 :
1. Data on file. Cancerguard Test Development Study. 2025. Exact Sciences, Madison, WI. 2. Siegel RL, Kratzer TB, Giaquinto AN, Sung H, Jemal A. Cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025;75(1):10-45. 3. United States Preventive Services Task Force. A and B recommendations. Published 2022. Accessed May 29, 2025. https://uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation-topics/uspstf-and-b-recommendations 4. Data on file. Calculated cancers without USPSTF recommended screening tests. 2025. Medical Affairs, Exact Sciences, Madison, WI. 5. Data on file.Calculated ASCEND-2 Cancer Detection and Associated Cancer Burden. 2025. Medical Affairs, Exact Sciences, Madison, WI. 6. Chhatwal J, Xiao J, ElHabr A, et al. The potential of multi-cancer early detection screening for reducing cancer mortality. Clin Cancer Res. 2024;30(21suppl):PR006. 7. Klein EA, Madhavan S, Beer TM, et al. Dying to find out: the cost of time at the dawn of the multicancer early detection era. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2023;32(8):1003-1010.